減肥藥被公認為是“最省力”、“見效最快”的減肥方法之一。然而,美聯社近日的一則報道,卻給人們潑瞭冷水:加拿大阿爾伯特大學的研究人員通過研究表明,長期服用減肥藥會帶來諸多不良反應,甚至導致人體產生耐藥性。這下讓不少人犯難瞭:減肥藥究竟還能不能吃瞭?

減肥藥成分揭秘太嚇人你還敢吃嗎?

癥狀1:常去廁所

大便帶油在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“吃瞭減肥藥之後,我總是感覺肚子裡不舒服,又脹又疼,老想上廁所,一天就得大便2、3次,大便裡還有一層油。”

有可能:減肥藥中含有羅氏鮮

你服用的減肥藥中,可能含有羅氏鮮(Xenical),這種藥物是腸胃道脂肪分解酵素的抑制劑,能降低小腸對脂肪的吸收約30%,喜歡高脂肪食物的人使用效果比較好。

建議:一天最多吃三次,可搭配維生素服用

這種藥物的副作用相對比較小,但服用的劑量也要有所控制,建議的劑量為正餐進行中或最遲在進餐後一小時內服用一顆120毫克的膠囊。如果不吃飯,就不必服用,一天最多服用三次。

羅氏鮮是國傢核準上市,而且可以長期使用的減肥藥,但使用時間最好也不要超過兩年。

而且在服用此藥劑時,會阻止身體吸收脂溶性維生素,建議每天補充一顆多種維生素,維生素可在服藥之後兩小時或睡前服用。另外,這種藥物作為減肥藥物是否絕對安全,正在評估,因此,不建議18歲以下兒童、孕婦及哺乳期的女性服用。

癥狀2:晚上睡不著

白天不瞌睡在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“我原來是個瞌睡蟲,可這減肥藥剛吃瞭兩天,我就發現每天晚上我都特別興奮,不想睡覺,躺在床上也睡不著,吃的東西明顯比以前少,還特有精神!”

有可能:藥裡含有安非他命

你服用的減肥藥中,有可能含有安非他明(Amphetamine)。服用這種藥的初期,效果如上所述,但是隨著身體抗藥性的產生,會出現情緒不穩定、妄想、產生幻覺、睡眠出現障礙等癥狀。

建議:此類藥物容易上癮,建議不要輕易服用

而且安非他明還像毒品一樣容易上癮,一旦上癮,戒斷的過程非常痛苦,甚至可能出現焦慮、沮喪、疲倦、嗜睡、暴飲暴食等癥狀。專傢提示,這種藥物絕對不能輕易服用。

癥狀3:不想吃飯

頭暈目眩在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“我最近吃減肥藥,胃口變得很差,吃不下東西,體重也有所下降,但卻感覺目眩、頭痛、嗜睡,甚至有些心悸,到底是怎麼瞭?”

有可能:藥物中含有“芬芬”

你服用的減肥藥中,有可能含有芬芬(Fen-phen)。芬芬也是一種食欲抑制劑,其主要成分之一就是芬弗拉明(fenfluramine)。

建議:國際禁藥,不可服用

美國食品藥物管理局於1997年9月就正式禁止將芬芬用於減肥的用途,這是因為含芬芬的減肥藥品面世的一年多中,銷量很高,但同時也帶來瞭很高的副作用,長期服用甚至會造成心臟瓣膜損傷及肺臟高血壓等問題。

芬芬在我國的知名度,遠不及它的主要成分--芬弗拉明。芬弗拉明雖然已經被確立為處方藥,甚至被國傢明令禁止用於減肥,但如果你留心一下身邊的小藥店,無須任何處方,花上很少的錢,你就能買到這種白色的小藥片--芬弗拉明,一種精神治療藥物,就這樣被當做最經濟實惠的減肥藥在銷售著,它所帶來的危害呢?究竟該由誰來埋單?

癥狀4:口幹舌燥

心跳加速在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“我吃瞭朋友從國外帶回來的這種減肥藥,每天都覺得口幹得不行,到瞭第二天嘴唇都裂瞭。而且,頭痛,晚上睡不著覺,心跳都好像加快瞭不少!”

有可能:藥物中含有“西佈曲明”

你服用的減肥藥中,有可能含有西佈曲明(Sibutramine Meridia)。該藥物的作用原理是,借抑制神經傳導物質的再吸收來達到抑制食欲的效果,由於通過口服吸收良好,6 個月內就能有較明顯的減重效果,曾一度風靡歐美。

建議:此藥會損害記憶力

但最近新西蘭重點藥物監測部門發現,這種減肥藥可能使人的記憶力受損。還有數據證明這種成分不僅使記憶力受到影響,還會出現其他腦血管問題,表現為意識模糊、頭暈和視覺異常等。

癥狀5:睡不醒

還多尿在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“吃瞭這種減肥藥,我簡直成瞭一隻‘睡貓’,怎麼都睡不醒,而且嘴唇總是幹幹的,什麼事都沒幹就覺得特累,還特別多尿。”

有可能:藥物中含有PPA

你服用的減肥藥中,可能含有另外一種常見的食欲抑制劑--PPA。這個名字在感冒藥行業已經是“臭名昭著”瞭,為瞭與它劃清界限,有些感冒藥甚至直接在自己的產品廣告語中註明:不含PPA。PPA可以致女性中風。

癥狀6:狂拉狂吐

身體虛脫在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“我吃瞭這種減肥藥之後,沒多會兒就感覺肚痛難忍,一上午有大半的時間都是在廁所裡度過的,就像是吃壞瞭肚子的感覺,到瞭中午的時候,還吐瞭一次,感覺身體整個都虛瞭,甚至有點脫水。”

有可能:你服用的減肥藥中,有可能含有番瀉葉等瀉劑

專傢指出,在醫學臨床上“瀉劑”不屬於減肥藥物,但是因為瀉劑可以減少食物停留在腸胃道中的時間及被吸收的幾率,故常常被誤用或濫用做減肥藥物。瀉劑如果不能正確使用,也會帶來相當嚴重的後果。

建議:此物雖然純天然,但不可隨意服用

以番瀉葉為例,很多人認為它是純天然的草藥,用於減肥或者治療便秘完全沒有副作用,其實這是一種大錯特錯的觀點。番瀉葉服用不當,輕者可能引起腹 痛、惡心、嘔吐等,重者甚至可能誘發上消化道出血、女性月經失調,甚至還有人因為服用番瀉葉而上癮,導致停用後不僅便秘更為嚴重,還會出現心煩失眠,焦慮不安,全身不適等戒斷癥狀。

癥狀7:肚子脹

肚子痛在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“吃瞭這種減肥藥之後,我感覺腸胃總是脹得鼓鼓的,還有點肚子痛。”

有可能:你服用的減肥藥中,可能含有醣祿錠(Acarbose,Glucobay)

醣祿錠具有降低血糖的作用,服藥者血液中肝臟酵素會升高,有人在服用醣祿錠期間,因為肝炎而死亡,雖然目前尚未證實醣祿錠與肝炎之間的相關性,但最好還是不要掉以輕心。

癥狀8:懷疑自己低血壓

在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“吃瞭減肥藥之後,我最明顯的感覺就是尿多,隨後覺得自己身體很虛弱,甚至有時覺得眩暈,醫生說,我這是低血壓。”

有可能:你服用的減肥藥中,可能含有某種利尿劑

利尿劑一般用於利尿及降血壓,身體中的尿液大量排出,自然能讓體重暫時性下降,因此利尿劑也經常會被添加在減肥藥或茶之中。

但利尿劑,顧名思義,減的是身體的水分,根本不是真正意義上的減肥。

癥狀9:失眠心悸好難受

在服用減肥藥的過程中,出現這種癥狀:“吃瞭這種減肥藥一段時間,我發現我開始失眠,有時候莫名其妙地覺得眩暈,甚至感覺心悸,好難受!”

有可能:你服用的減肥藥中,可能含有麻黃素

麻黃素能作用於中樞神經,加強身體熱量消耗及脂肪分解。但國外的一些研究報告評估指出,目前,麻黃素的潛在危險性高於減重的治療效果。

最後忠告:醫學界普遍認為,迄今為止,世界上尚沒有發現一種能有效減肥又對肌體沒有任何不良反應的藥物,因此,如果單單是為瞭美麗而想瘦身減肥,最好在專業減肥醫生的治療和指導下采用節食+運動的健康方式。

減肥藥你能用嗎

吃胖的人,才能用減肥藥

北京大學第一醫院內分泌科主任郭曉蕙在接受采訪時明確指出,隻有單純性肥胖者才需要吃減肥藥。導致肥胖的原因有很多,其中由於攝入熱量過多、消耗熱量過少導致的肥胖被稱為單純性肥胖。通俗地說,就是吃胖的。

北京協和醫院內分泌科博士朱慧娟告訴記者,若是單純性肥胖患者沒有高血壓、高血脂、糖尿病等並發癥,治療時應以飲食控制加運動為主;若有合並癥,則可以考慮先服用減肥藥,讓患者在短時間內減少一部分體重,然後再加上行為治療。這是因為有些肥胖者太重,一上來就進行劇烈運動,反而會損傷關節。”此外,郭曉蕙表示,已經通過限食和運動減輕體重的患者,也可以用減肥藥鞏固效果。

“我國在使用減肥藥方面最大的誤區,就是很多不該吃藥的人卻在吃。”朱慧娟說,“既然是藥,就應用來治病。然而,目前很多服用減肥藥的人並不是肥胖者,而隻是為瞭減肥,追求瘦瞭再瘦的境界。”

兩種減肥藥,功能各不同

目前,經過我國國傢食品藥品監督管理局批準的減肥藥隻有兩種,一種是奧利司他(賽尼可),另一種是西佈曲明(主要有曲美、澳曲輕等)。

郭曉蕙介紹說,奧利司他是一種長效特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,通過減少人體可吸收的脂肪量,以控制熱量攝入。這一藥物主要作用於腸胃,幾乎不進入血液,所以不良反應較小。“奧利司他的不良反應主要是腸胃道不適,比如胃腸脹氣、腹痛、大便排油等。其中,排油是最令人尷尬的問題。”一般,做過胃腸道手術的人或膽道疾病患者,不適用此藥。

西佈曲明是中樞食欲抑制劑,它會誘導大腦發出“錯誤”指令,讓人感到吃飽瞭或者食而無味。其主要不良反應為面紅、口幹、血壓輕微升高、心悸和失眠等。因此,常失眠、高血壓、有心臟疾患的人不適用。

最好別用減肥保健品

很多人認為,一頓飯吃多瞭沒關系,吃一粒減肥藥就可以瞭。這也是很嚴重的誤區。郭曉蕙強調,減肥決不能依賴於藥物。“即使服用奧利司他,也隻能降脂肪攝入量減少30%,此時的脂肪攝入還有可能超過人體正常的需求量。”朱惠娟表示,減肥藥最好別長期使用,一般3—6個月為宜,最多用6個月到1年。此外,這類藥物是處方藥,必須在醫生的指導下使用。

在采訪中,專傢們都不推薦患者飲用減肥茶等保健品。朱慧娟介紹說,我國的保健品市場比較混亂,有些效果明顯的減肥茶其實添加瞭西藥,如利尿劑、甲狀腺素等。如果長期飲用,會出現諸多不良反應。

減肥瘦身藥有三類

1、吃後不想吃飯

代表:曲美、可秀、澳曲輕等

處方藥成分:西佈曲明

這些藥物都是直接作用在神經上,

抑制食欲,讓人即使吃很少的東西也不覺得餓,服用的時候會覺得胃口不好,就算是餓瞭,也吃不下什麼東西。鹽酸西佈曲明是作用於中樞神經類的減肥藥物,有加快新陳代謝和抑制的作用。其實,曲美這類減肥產品,其中類似鹽酸西佈曲明這類物質的含量要比正式的藥物低一點,但歸根結底還是一樣的。可以考慮先去醫院咨詢一下醫生,然後在醫生的指導下服用此類藥物。

不宜服用人群:接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人;神經性厭食癥;病理性肥胖:如柯興氏綜合征、甲狀腺功能低下等;血壓不能控制和控制不好的高血壓病人、冠心病、心衰、心率失常及腦中風的病人;嚴重肝腎功能不全的患者;孕婦、哺乳期婦女及準備妊娠的婦女;年齡小於16歲的兒童和超過65歲的老年人不推薦使用;對藥物過敏者。

不良反應及其它:口幹、厭食、失眠、便秘;發熱;心率增快、血壓升高;氣管炎、呼吸困難;腹瀉、胃腸炎、胃腸脹氣;不安、肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發作,間質性腎炎、月經紊亂;因出血時間延長引起的皮膚淤斑;外周性水腫;關節炎;皮膚瘙癢;弱視;肝功檢查異常,包括AST、ALT、GGT、LDH、堿性磷酸酶、肝紅素的增加。

2、吃後排泄增多

代表:賽尼可,金多靶類

產品成分:奧利司他

這類藥物的副作用相對較小,主要是抑制腸胃道對食物的吸收,使得攝入的脂肪不被身體吸收,就直接排出體外,並能增加每日排泄次數。由於僅作用於胃腸道,不作用於大腦,幾乎不進入血液,所以最常見的不良反應是胃腸道反應,多為油性斑點及油性大便,這些副作用大多為輕度的,且通常發生在治療早期,可自行緩解。

不宜服用人群:患慢性吸收不良綜合征,或膽汁鬱積癥,及對奧利司他或藥物制劑中任何一種其他成分過敏的患者禁用。

不良反應及其它:主要引起胃腸道不良反應,其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關。常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數增多和大便失禁。通常在服用賽尼可的病人中較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。觀察到的其它少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染等等。

3、減肥茶減肥起效慢

(主要是促進腸道蠕動,增加排泄量)

目前減肥茶一般有兩種,一種是單純的袋泡茶,這是最傳統的產品。另一種是茶+膠囊的組合,面市也有些年頭瞭。那麼這兩種減肥茶到底都是些什麼呢?

這類產品都主要包括茶葉(一般是綠茶、烏龍茶這兩大茶系)、決明子、山楂、荷葉。茶葉可以清除腸胃道裡的油脂,增強機體免疫力,茶葉裡所含有的茶多酚能避免膽固醇形成阻塞動脈的血塊,讓血液順暢地在血管裡流淌,所以當然成為減肥茶的主力軍。決明子清熱敗火,具有潤腸通便作用。中醫一般用於降低血壓、血清膽固醇和三酸甘油脂。山楂,一般人都知道是開胃的,可為什麼用在減肥產品裡呢,因為它能消食健胃,行氣散淤。也就是可以促進腸胃道功能,加速血液流動。對高血脂有一定效果。荷葉,清涼敗火,消脂潤腸,很多人都知道喝荷葉茶來減肥。

減肥茶就是促進腸道蠕動,增加排泄量。說的時髦點,就是“排毒”,說得通俗點,就是“拉肚子”。雖然這些配方表裡的東西,隻要適量服用,對身體並無害處。但問題就是,很多廠傢為瞭提高減肥茶的效力,往往都要在產品裡添加一定量的瀉藥,所以必須慎重購買。

還有的減肥茶配有膠囊。這類膠囊一般又分成兩類。一種是減肥茶內成分的延續,也就是說靠泡茶所得到的效果可能不好,所以靠直接服用來增加效果,說穿瞭,也就是通便丸。另一種是營養補劑,這種膠囊裡基本成分是比較補的中藥,因為排泄量增加,身體可能會營養流失較快,所以依靠此類補藥為身體提供氨基酸等有機營養物質,來維持身體所需營養。

減肥藥真的有效果嗎

減肥藥真的有效果嗎

眾多種類的減 肥藥 品的 從機理上,大體可分為以下四種類型。

1、食欲抑制藥

(1)苯丙胺及 其 類似物,包括、芐甲苯丙胺、安非拉酮、右苯丙胺和苯丁胺等。

(2)芬氟拉明、 右芬 氟 拉明及其復方制劑。

(3)吲哚類及 其衍生物,如嗎吲哚及環咪唑吲哚。

2、增加能 量消 耗的藥物

(5)中樞興奮藥、茶堿、咖啡因。

(6)BRL2683 0A,B RL28410,BRL35135A和BRL37344。ICI198157及其衍生物ICID7144是一個產熱劑,不良反應很小。

(7)激素類

3、抑制腸道 消化吸 收的藥物

(8)脂肪酶 抑制劑

減肥藥的藥用機理大致相同,一般有以下幾個效果:

⒈提高代謝率:這些藥物大部分含麻黃堿,麻黃堿來自一種叫麻黃的植物,也可由人工制造。麻黃堿用於治療哮 喘已多 年,亦是中醫常用的感冒藥。作為減肥藥,它常與咖啡因混合於同一配方。咖啡因可輕微提高代謝率,而麻黃堿則有 助 抑 壓食欲,但卻可引致高血壓、心律不規則、失眠、緊張、手震、癲癇發作、心臟病和中風,嚴重者 更會致死亡。美國食物及藥物管理局有鑒及此,規定這些產品每份最多隻能含8毫克麻黃堿,並且不可連續使用超過7日,長期使用的安全性仍是未知之數。

⒉抑壓食欲:這些藥物部分含有鹽酸苯丙醇胺氫氯化物,這是一種常見於感冒藥物的興奮劑。減肥藥真的有效嗎?這 類藥物對 於 沒有 心血 管問題、高血壓的人而言尚算安全,但停用該藥物後,仍需控制飲食來防止體重回升。

⒊燒脂藥物:不少 人說 鉻可燒脂,雖然它與脂肪的代謝息息相關,但隻有缺乏鉻的人才會有脂肪代謝的問題。攝取多於需要量的 鉻並不會加速脂肪的消耗,所以對本身不缺乏鉻的人根本沒有效,而美國的建議營養攝取量為:成年人每 天攝取 50至200微 克鉻。

⒋其它藥物:對 於 貫葉連翹精,美國食物與藥物管理局說這物質並未被證實是安全及對減肥有效。而另一種藥物藤黃,美國醫學會 雜志199 8年 11月號的一項報告指,這草藥及含有這草藥的產品對減肥無效。

國內外減肥藥市場分析

國內外減肥藥市場分析

一、前言

由於科學的飛速發展,物質生活條件的改善和飲食結構的不盡合理,肥胖病在發達國傢及經濟迅速發展的發展中國傢像瘟疫一樣蔓延開來,發病率逐年攀升,且出現年輕化態勢。全世界肥胖癥患者目前至少有12億,且將以每5年翻一番的速度增加。美國1988~1994年的統計數字表明,共有8000萬人患有程度不同的肥胖癥,大約20%的男性和25%的女性肥胖,造成每年30萬人死亡,而每年用於治療肥胖癥的費用高達990億美元;1999年統計數字表明兒童肥胖率達10%。據MONICA項目1982~1986年調查發現,歐洲的肥胖率為男性15%,女性22%,而且女性超重比男性更普遍。35~65歲之間的歐洲人口中,體重超重或肥胖者比例達到38~50%左右,英國是肥胖增長率最高的國傢之一,過去的20年中,成年人的肥胖比率已增長3倍,肥胖兒童數量增長瞭1倍。但是肥胖的日趨流行並不僅限於歐美,在過去20年中,中國、日本和東南亞國傢超重和肥胖的人口數量顯著增加,此外,兒童和青少年肥胖問題日益突出。在我國,由於生活水平的提高,肥胖癥發病率急劇上升。從北京召開的第一屆國際減肥大會上獲悉,我國成年人體重超重比例約20%~30%,大城市已達35%~40%,過去10年裡,學生肥胖患者中女生從3%上升至7%,男生從2%上升至8%,超重人數則是肥胖人數的3~4倍。

世界衛生組織已明確認定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病,被列為世界四大醫學社會問題之一。肥胖是許多嚴重疾病的主要危險因素:57%的非胰島素依賴性(2型)糖尿病,30%的膽囊疾病,17%的冠心病,17%的高血壓,14%的骨關節炎,11%的乳腺、子宮、結直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。胸壁和腹部的脂肪堆積影響瞭胸廓和膈肌的運動,一般的肥胖多無明顯臨床表現,而對於少數極度肥胖者可引起通氣功能的障礙,由此可使動脈血氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等,最終出現持續的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣不足(obesity-hypoventil-ation)綜合征,又名Pick-wickian綜合征。

二、國內減肥藥市場

中國肥胖人群達7000萬,是成年人總數的14.6%,其中北京市區15~54歲人群中有93萬人發生肥胖,全市減肥產品市場容量9億元。以此推算,全國減肥市場容量應為677億元,而目前減肥品市場年銷售不到100億元。21世紀的中國減肥品市場,主要可歸結為保健食品類、茶類、藥品類、外用類、儀器類。由於我國減肥類保健品經過近10年的混戰,至今還沒有形成較成熟的市場品牌,一些新型的減肥藥強閘入市,以其較為科學的藥理,成為減肥治療的一種主要手段,雖然“隻代表總體處理的一小部分”,但由於療效顯著而被大多數減肥人士所推崇,市場潛力巨大。90年代後期開發的2個新型減肥藥奧利司他(orlistat)、西佈曲明(sibuteamine)以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來瞭福音。在我國,以鹽酸西佈曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市,再次掀起減肥藥銷售高潮,羅氏公司(Roche)的減肥新藥奧利司他於2000年宣佈在我國的上市也對整個減肥市場產生瞭巨大的影響。

國內市場上出現的減肥新藥主要可分為化學藥、中成藥2大類。

2.1 化學藥品

2.1.1 以西佈曲明為原料生產的減肥藥

西佈曲明是目前減肥藥物市場上應用最廣泛的原料藥之一,為中樞神經抑制劑,能在控制多餘脂肪攝入和增加脂肪分解強化能量消耗兩方面同時發揮作用,通過抑制食欲,增加飽脹感起到減少進食,從而達到減輕體重的作用。經過美、德、法、英等6國6000多例患者嚴格的有效性與安全性測試,是近30年來獲美國FDA批準的第一個減肥新藥。在美國,西佈曲明的商品名為諾美亭(Reductil),1998年在美國上市,由於其療效好很快便引領瞭世界減肥產品的潮流,擁有者是美國雅培公司(Abbott)。由於中國在1992年才開始有藥品行政保護這一概念,之前國內廠傢可以任意仿制別國的專利藥品而無須交納任何費用,所以現在國內西佈曲明被廣泛“克隆”,遍地開花。

四川太極集團是中國最早擁有鹽酸西佈曲明新藥證書的制藥企業,歷時3年成功開發“曲美”(鹽酸西佈曲明膠囊),2000年6月,“曲美”成為國傢藥品監督管理局批準的第一個國藥準字號減肥藥,打算占領國內減肥藥市場20%~30%的份額,加上太極集團強有力的營銷推廣和宣傳,曲美幾乎成為鹽酸西佈曲明減肥藥在中國的代表,在2002年全國藥品零售市場中銷售額排名第一,銷售額已突破3億元,在競爭激烈的減肥市場初步確立瞭龍頭老大的地位;南京長澳制藥集團生產的鹽酸西佈曲明膠囊“澳曲輕”是國傢二類減肥新藥,國傢科委創新基金項目,2002年10月全國藥品零售市場中銷售額排名第三;此外還有南京藥業生產的可秀、由廣西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產品。

2.1.2 奧利司他

奧利司他是最新在國際流行的減肥藥物,商品名為賽尼可(Xenical),為羅氏公司所有,1999年在美國上市。該產品是目前唯一的脂肪酶抑止劑,其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性,通過阻斷30%的膳食脂肪被人體吸收從而達到減肥的目的。和其他減肥藥特別是鹽酸西佈曲明相比,它最大的優點是不作用於神經系統,不進入血液,不抑制食欲。賽尼可在全球100多哥國傢上市,擁有900多萬使用者,是目前世界減肥流行的一個全新選擇,全球銷售額1999年達到6億美元,占據世界減肥藥市場2/3的市場份額,單香港地區每年的銷售金額就達到8000萬美元。CMR曾預測:到2005年奧利司他的全球銷售額有望達到(或超過)20億美元。

賽尼可於2000年11月初拿到入市中國的通行證——國傢藥品監督管理局進口產品許可證,並申請7年半的行政保護,2001年2月進入中國市場,數據表明,短短的2個月間,賽尼可在上海、北京、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經分別達到86%、53%和33%,第一季度北京市場上減肥產品銷售排行中位列第九。由於賽尼可的營銷重點在醫院,在2002年10月份全國藥品銷售市場減肥降脂類(保健品)排行中雖然位列第二,但是其13.12%的銷售額百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距離。由於其特殊的作用機理、明確的藥效、輕微的毒副作用及強大的營銷策劃和行政保護,可以預見,賽尼可必將逐漸成為中國減肥藥市場的另一強勢品種。

2.2 中成藥

中成藥類減肥藥繼續暢市。近年來以天然植物原料為主要成分的新型植物性減肥制劑(綠色減肥藥)在國際市場上異軍突起,銷售額逐年上升,形成瞭一股“綠色風暴”。由於中成藥主要還是依靠各種民間驗方、偏方自己調配而成,上市的產品不多。目前市場上準字號的減肥中成藥主要有細1減肥降脂膠囊、消腫美、防風通聖丸和減肥降脂靈膠囊等。中醫認為發生原因與“濕、痰、虛”有關,故肥人多濕、多痰、多氣虛,因此減肥中成藥多從理氣、排毒、發散和抑制代謝出發,除減肥外,有些還具有降血脂、防止動脈粥樣硬化等作用。

中藥是中華民族流傳幾千年的醫學文化瑰寶,中國肥胖癥患者受“中藥情結”的影響以及中成藥類減肥藥生產經營者的營銷“炒作”,再加上“諾美亭事件”、“禦芝堂事件”等化學合成減肥藥物引起毒副作用的事件屢屢曝光,許多消費者認為,中成藥類減肥藥毒副作用少,減肥效果好,價格適中,作用及療效可靠。預計中成藥類減肥藥的消費人群及消費量還會持續上升,市場前景看好。但由於地方標準的取消,預計減肥中成藥市場會出現分流。中成藥必須借鑒新技術的發展,按照WHO對傳統醫藥“安全、有效、穩定、均一、可控、經濟”的要求,采用現代技術定性或定量化確保原料、半成品、成品的質量穩定、療效可靠和無毒副作用,還要在“高效,速效、微量化、多途徑給藥、便於貯藏攜帶”上下功夫,力求實現中醫藥現代化、國際化、標準化、規范化、定量化、產業化、保護並開發擁有自主知識產權的新藥。

三、市場分析及前景預測

3.1 政策引導,誠信降低,市場重新洗牌

國傢對中藥保健藥品整頓工作要求在2004年1月1日起“健字號”藥品不得在市場上流通(參見“國藥管註[2004]74號”),這對我國減肥市場產生瞭極大影響。在2002年底前,根據審評情況撤消全部“藥健字”批準文號。2002年12月31日以後,我國保健藥品的身份則隻能在“藥”和“食”之中作出選擇。凡經嚴格驗證符合藥品審批條件的,該發“藥準字”文號,正式納入藥品流通領域;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,則改發“食健字”文號;兩者都不符合的,撤消文號,停止生產和銷售。然而國傢藥品監督管理局對中成藥地方標準的整頓工作在2002年年底結束,從2003年7月1日起,中成藥地方標準品種不得在市場上流通,因此一部分“地方準”字號的中成藥處於市場推廣的考慮並沒有轉為“國藥準字”而是準備改頭換面為保健食品。這樣做的目的是為瞭延續市場推廣策略。

按照國傢藥品監督管理局的規定,自2002年12月1日起,處方藥不得在大眾媒體發佈廣告,而以西佈曲明和奧利司他為代表的減肥藥品就是處方藥。這一規定將對廣告依賴性極強的減肥藥品廠傢不得不重新調整營銷策略,而自2002年“禦芝堂事件”起一系列減肥品的信任危機事件則使人們對減肥藥品及食品的信心降低到瞭歷史的冰點。在此減肥市場出現暫時真空之際眾多減肥器械產品已經開始厲兵秣馬,2003年減肥藥品受到前所未有的考驗,想要再回到從前的市場比例恐要大費周折。

從2002年6月至10月全國藥品零售市場減肥降脂類排行中可以看出,以鹽酸西佈曲明為原料的減肥藥仍占據減肥品市場的較大份額,其代表產品“曲美”減肥膠囊更是以絕對優勢連續蟬聯零售減肥藥品市場冠軍寶座,其同類產品“澳曲輕”亦有不俗的表現。而另一強大競爭對手“賽尼可”由於其營銷重點在醫院,所以零售市場銷售量排行暫時靠後,僅以其高價位及良好品牌效應占據銷售額排行榜第二。但是,無論是“曲美”或是“澳曲輕”,雖然銷售業績不錯,可是銷售量和銷售額均有下滑趨勢,可能是由於近年來發現鹽酸西佈曲明會升高中樞神經系統的去甲腎上腺素、5-羥色胺、多巴胺等神經遞質,且具有增加心率和升高血壓的潛在危險的可能有關。而以奧利司他為主要成分的“賽尼可”則以其較輕微的不良反應、確切的療效、獨特的作用機理、獨立的知識產權及羅氏公司通過良好的市場公關樹立的品牌形象不斷提高其在零售減肥市場的份額,銷售額逐月攀升。

3.2 四大趨勢

綜上分析,我國減肥藥市場發展至今已發生重大變化,呈現四大變化發展趨勢:

一是肥胖人群者的理智購買行為已形成,肥胖癥患者的理智消費必然會形成多元化的細分市場結局,任何一個品牌在市場上都不可能獨霸天下,各種品牌的減肥藥將在市場中平分秋色。因而像以前一定要強制消費者購買的“霸道式”廣告,在如今市場上並非能見效,甚至適得其反,使消費者產生厭惡心理,市場回報率會極低。

二是減肥藥市場已進入低利潤低價格時代,國內減肥藥產品及市場從開始出現起,就以高價格高利潤發展至今,這也是減肥藥市場長期以來興旺發達的主要原因。國外權威機構對減肥藥市場經過長期調查分析研究後發現,減肥藥市場銷量與價格的變化與經濟泡沫的消漲成正比,即經濟增長的泡沫越大,減肥藥市場的銷量就越多,價格越高,反之亦然。在當今國內經濟發展漸向成熟和泡沫經濟漸趨消除的市場條件下,減肥藥的高價位和高利潤不可能長期持續下去,而是趨向於社會平均利潤及市場競爭的加劇而大幅回落。

三是隨著國內經濟的向前發展和人民生活水平的不斷提高,肥胖患者也將繼續增加,不同年齡、地區、職業等人群中肥胖患者的數量會增加。因而從總量上看,減肥藥需求仍會大幅上升,但減肥藥產品也將向多樣化和多層次方向發展,品牌的價格差異增大。

四是中藥類減肥藥繼續暢市。由於中國肥胖患者受“中藥情結”的影響和中藥類減肥藥生產經營者的營銷“炒作”。越來越多的消費者認為,中藥類減肥藥毒副作用小,減肥效果,價格適中,適合中國人的消費心理,作用及療效可靠,使中藥類減肥藥的消費人群及需求量持續上升,市場前景樂觀。而且,隨著國傢“藥品分類管理”、“國傢基本醫療保險藥品目錄”、“藥品降價限價”、“醫院用藥總量控制”、“藥品招標采購”等政策的深入實施,西藥市場將為中藥騰出更大的發展空間。

總的來說,目前減肥藥、減肥保健品的主力消費者90%是年輕愛美的女性,而真正需要減肥的肥胖患者卻很少使用。今後的減肥市場格局會發生一定變化:為美而減肥的份額和為健康而減肥的份額各占50%,男女比例也將會是各占一半。在新的市場條件下,減肥藥市場總量將會增加,但價格會回落,品牌會增多,市場開發難度會增加,這些新特點與過去發生瞭根本變化。所以減肥藥生產商應對當前市場情況有充分認識,制定新的市場開發及營銷措施,開拓市場,有目的地推出適合目標市場的相關減肥產品,配合相應的促銷手段,減少或避免營銷及市場開發中的盲目性,逐步樹立減肥藥名優品牌,才能在競爭中站穩陣腳。

四、國外減肥藥市場

減肥藥雖然是發達國傢中增長最快的市場之一,但已發現它是比許多公司預料的更難以征服的市場,在銷售這些產品中所遭遇到的安全性問題對該市場有著相當大的影響。如芬氟拉明(fefluramine)、氟苯丙胺(fenfluramine)和右芬氟拉明(dexfenfluramine)在臨床上的表現令人失望。1997年因臨床證實芬氟拉明、右芬氟拉明等藥物能引起心瓣膜異常,導致美國FDA發出瞭從市場上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求;由於確認瞭芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心臟閥門疾病和肺部高血壓的毒副作用,歐盟委員會已決定從2001年4月開始在歐盟禁止銷售這類食欲抑止劑藥物,亞洲、美洲其他一些國傢均取消瞭含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的藥物。此外,最新的臨床研究對芬特明(phentermine)也提出瞭置疑,認為該品也可以造成心瓣膜異常。這明顯地減少瞭世界范圍對減肥藥的接受。迄今為止,惠氏公司(Wyeth)已為以前的使用者支付瞭8.40億美金的資金。在這種情況下,奧利司他和西佈曲明以其全新的結構和全新的作用機制占據瞭全球減肥市場70%的份額。又如賽尼可最近又收到安全問題的困擾,原因是發現奧利司他會影響脂溶性維生素A、E的吸收,還可能導致脂肪瀉,這導致其總處方量下降瞭14%,而其主要競爭對手西佈曲明也有類似的遭遇,幾起嚴重不良反應事件使管理當局和消費者人群對該產品的安全性表示出擔心。雅培公司(Abbott)報告,該藥品在2002年第三季度(到9月30日)的銷售額下降瞭52%,然而,最近歐盟CPMP又重新肯定瞭西佈曲明的安全性和有效性,令其在美國以外的銷售額已恢復瞭2位數的增長。

據IMS Therapy Forecaster的報道:在今後的10年中,世界減肥藥物的規模預計將成倍增長,減肥藥物總的零售和醫院處方藥物銷售額將增長到10億美元,到2011年達16億美元。美國將是這一增長的主要驅動力,增加的主要因素是由於醫療補貼和減肥藥更廣泛采用的驅動,由於對治療能減少並發癥認識的加深,肥胖越來越被保健計劃所覆蓋。有幾種用於抗肥胖治療的藥物正在開發之中,這些包括:饑餓減輕劑、抗抑鬱劑和其他的集中抗精神病藥物、激素和leptin分子。參與開發產品的公司包括:輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、賽諾菲聖德拉堡(Sanofi-Synthelabo)、先靈葆雅(Schering-Plough)公司這樣的制藥巨頭和Regeneron和SuperGen這樣的其他類型的生物技術公司。

由於人們對因肥胖引起多種疾病的發生認識的增加,對兒茶酚胺路徑作用藥物的采用,包括西佈曲明和(S)-西佈曲明也將繼續影響市場。減肥藥用於其他適應證的批準,特別是用於2型糖尿病也將觸動這個市場。在2002年8月,羅氏(Roche)公司在第九界國際肥胖會議上發表瞭其Xondons研究的詳細內容。研究表明:使用賽尼可並結合生活方式改變的肥胖患者比單獨通過生活方式改變減輕體重的患者發展為糖尿病的幾率減少瞭37%。賽尼可在2004年專利到期後將對美國市場造成一定的影響。

在肥胖的臨床模型中,Regeneron公司的改良型天然蛋白質神經營養性因子(ciliary)最引入註目被認為能結合到特定的受體,並且激活抑止食欲的丘腦下部中的主要信號路徑,從而減輕體重。

Axokine將為在對肥胖還沒有出現適當的解決辦法的這個永不滿足的膨脹市場中的眾多患者帶來瞭新的希望。Axokine受體的位置和作用機制與瘦素的作用機制相似。瘦素是從脂肪細胞中釋放的體重天然激素調節劑,然而在最常見型的肥胖(飲食引起的肥胖)的動物模型中,動物對激素的使用具有抵抗力。而Axokine能夠引起實質上的體重減輕。在Ⅱ期臨床研究中,肥胖患者在用Axokine的第12周的治療期間減輕瞭體重。而Regeneron公司也已開始對Axokine(Peg-Axokine)進行Ⅰ期臨床研究,所設計的第二代分子在血流中能夠保持更長時間。日前美國FDA已對Axokine授予瞭快通道審批資格。

盡管人們對減肥藥研究市場重新覺醒瞭,但預計巨型炸彈式藥品的發現將難以實現,這主要是由於在過去面臨的挑戰,即重新使醫師和患者認識到治療劑安全性的需要。鑒於市場挑戰的嚴峻性,預計制藥公司企圖為警惕毒副作用和不知道藥物治療益處的世界數百萬患者市場中獲益,將有一條障礙重重的路要走。然而,一種能夠提供安全和負擔起抗肥胖的治療藥一定能敲開這10億美元市場的大門。